Эффективность OTSC системы эндоскопического закрытия желудочно-кишечной фистулы

Введение

Предпосылки

Традиционное эндоскопическое закрытие желудочно-кишечных фистул осложняется несколькими ограничениями и тем самым ведет к высокому риску рецидива. Целью исследования первичных технических и вторичных клинических успешных случаев закрытия желудочно-кишечных фистул при помощи система наложения клипс (OTSC).

Разработка/методы

Мы систематически исследовали базу данных Medline для оценки OTSC при закрытии желудочно-кишечных фистул. Оценка совершенных исследований и извлеченных данных были представлены независимо 2 авторами при помощи сетки установленных извлеченных данных.

Результаты:

Были изучены в общей сложности 19 первично исследуемых статей. Изученные исследования состоят из историй болезни, выписок из болезни и клинических однократных исследований (n=7) с ограниченным количеством участников. Изученные исследования показали высокий уровень успешности проведения процедуры (среднее значение 84,6%;  95% доверительный интервал 66,6 к 93,8%) и надежность клинически испытаний (среднее значение 69,0%; доверительный интервал 51,8 к 82,2 %). Неудачные попытки и не полное закрытие приписаны к сложным случаям лечение сильно фиброзных хронических фистул. Заключение: Эндоскопическое закрытие желудочно-кишечных фистул OTSC системой является безопасным и эффективным методом.

Ключевые слова: гибкая эндоскопия, желудочно-кишечные фистулы, система наложения клипс, OTSC, нитинол

Введение

Изначально эндоскопические клипирующие системы были представлены в клинической практике для обеспечения альтернативного лечения и достижения гемостаза при кровотечении в пептической язве в верхнем отделе желудочно-кишечного (GI) тракта, после полипектомии в нижних отделах GI, а также для закрытия малых эндолюминальных утечек (1). Возможность применения клипсы, расположенной в эндоскопе, ограничена ее малым размером, расстоянием раскрытия между чашечками, низкой силой закрытия браншей и сцепление ткани уменьшает их способность к захвату ткани. Далее, они спроектированы таким образом, что позволяют осуществить только 2 или 3 точки захвата слизистой, ограничивая удерживающую силу, особенно в случае жесткой фиброзной ткани (2).

OTSC (Система наложения клипс, Ovesco Endoscopy AG, Tuebingen, Germany) была спроектирована таким образом, чтобы преодолеть данные ограничения путем новой спроектированной концепции при использовании размещенного на эндоскопе колпачка, преодолевая ограничения, возникающие из-за малого диаметра рабочего канала эндоскопа. OTSC сделана из Нитинола, биосовместимого материала, характеризирующегося функцией суперэластичной памяти формы. Установленный на дистальный конец гибкого эндоскопа в открытом, деформированном состоянии, клипса устанавливается путем нажатия на ручку, когда это необходимо. Клипса в виде  «медвежьего капкана» , тем самым позволяя сжать большее количество ткани для закрытия больших эндолюминальных дефектов или для остановки сильного кровотечения. Геометрия и материал клипсы гарантируют постоянную компрессию на стенку в размере 8 – 9 N и на края дефекта, гарантирую прочное сцепление (3). В данный момент доступны 3 типа OTSC клипс для различных типов осложнений: клипсы с тупыми зубьями, клипсы с острыми зубьями и с длинными промаркированными зубьями для закрытия перфораций стенок желудка (gc). Как правило, версия с острыми зубьями (t) подходит для любой ткани, в то время как версия с тупыми зубьями рекомендуется для свежих поражений с мягкой тканью, gc тип только для установки в желудке. До того как клипса была высвобождена, эффективная ткань втянута в открытый колпачок при помощи аспирации эндоскопом либо при помощи подтвержденных к использованию вспомогательных средств через рабочий канал эндоскопа. Используя якорный захват, 3 гибкие нитиноловые крючки захватывают ткань; якорный захват помогает должным образом спозиционировать эндоскоп на поражении и прикрепить клипирующую систему на ткань. (Рисунок 1). Дополнительная аспирация помогает поместить ткань в колпачок для того, чтобы улучшить конечный результат. OTSC якорный захват были специально спроектированы для облегчения работы с жесткой и фиброзной тканью, которая часто возникает вокруг отверстия фистулы и часто не дает возможности захватить край отверстия в колпачок .

Единственным ограничением использования OTSC системы является необходимость повторного вывода/ввода эндоскопа для перезарядки в случае если необходимо установить более одной клипсы. Однако, для полного закрытия эндолюминальной утечки обычно применяют более одной или нескольких клипс только в случае использования обычных эндо клипс, в то время как спроектированная OTSC система может закрыть даже большее по размерам поражение при помощи только одной клипсы.

Желудочно-кишечные перфорации и после хирургическое развитие желудочно-кишечной фистулы из-за расхождения анастомоза являются редкими, но серьезными осложнениями хирургического и эндолюминального вмешательства. Закрытие подобного поражения часто требует хирургических вмешательств с серьезными заболеваниями или смертностью. Поэтому закрытие желудочно-кишечной фистулы при помощи метода гибкой эндоскопии является хорошей альтернативой. Учитывая, что OTSC система обладает превосходными возможностями по захвату ткани, она используется для лечения желудочно-кишечных фистул с тех пор она была изобретена. Первичной целью данного систематического литературного исследования являлась оценка успешности использования OTSC для закрытия желудочно-кишечной фистулы.

Материалы и методы

Источники данных/стратегия использования литературных источников

В литературные источники были включены статьи, опубликованные в рецензированных журналах, а также в работах и рефератах, читаемых на конференциях. База данных Medline была проанализирована на предмет опубликованных материалов с 1 Января 2007 по 17 Января 2012 года. Литературный поиск ограничивался поиском статьей на английском, немецком, итальянском и французском языке. Статьи на других языках были использованы при условии наличия их перевода на английский язык. Резюме определенных публикаций  в последствии проанализированы и выбраны базирующиеся на их релевантных критериях в соответствии с включенными ниже критериями.

Включенные критерии

OTSC система доступна на рынка относительно небольшой промежуток времени (представлена на европейском рынке в 2009 году). Более того, комплексная и разнообразная этиология образования GI фистулы накладывает основные проблемы на каждый клинический случай, следовательно, большинство из доступных доказательств исходят из мелкомасштабных и неконтролируемых исследований. Поэтому, все типы исследований (рандомизированные контролируемые испытания, не рандомизированные контролируемые испытания, наблюдаемые исследования, истории болезни и выписки из болезней), практическое и абстрактное описание использования OTSC системы для эндоскопического закрытия желудочно-кишечных фистул подходили для исследования.

Исключенные критерии

Исследования, практическое и абстрактное описание остановки кровотечений, свежих ятрогенных перфораций, острой и после операционной и анастомотизирующей утечки и закрытие после эндоскопической транслюминальной хирургии через естественные отверстия (NOTES) были исключены из данного исследования. Все предклинические исследования, включающие in vitro и in vivo исследования на животных были исключены из исследования. Обзоры также были исключены из исследования до тех пор пока не были представлены дополнительная оригинальная информация.

Извлеченные данные

Данные для этого исследования были выбраны 2 независимыми исследователями в соответствии с предопреленной схемой извлечения данных. В случаи возникновения спорных ситуаций между двумя исследователями, подобные ситуации были обсуждены и принято обоюдное решение по каждой из ситуаций. Извлеченные первичные данные:

- Первично/ технически успешные случаи (успешная эндоскопическая установка OTSC клипсы)

- Вторично/ клинически успешные случаи (полное закрытие фистулы с клиническим лечением)

Извлеченные вторичные данные:

- Итоговая длина

- Продолговатость клипсы

- Продолжительность процедур

- Используемый тип клипсы

- Количество клипс на один случай

- Диаметр отверстия фистулы

Первичные данные оценивались соответствующими диагностическими методами (рентгенография и/или эндоскопия) после соответствующего периода исследования.

Для того чтобы обеспечить приблизительное значение общего коэффициента успешности проведения  процедуры, объединили коэффициент успешности всех исследований с более 4 участниками был рассчитан средневзвешенный общий коэффициент успешности, использующую случайную модель при использовании программного пакета Meta-Analysis версии 2.0 (Биостат, Инк., Эенглевуд, НДжей, США). Для подсчета был использован первичный и вторичный коэффициент успешности; число n равнялось количеству фистул (в большинстве случаев также равно количеству пациентов). Модель случайных чисел была использована из-за того, что использовались различные варианты в проектировании, настройки, и разных слоев населения в выбранных исследованиях. Далее, информация обо всех излеченных фистулах (успешное либо неудачное излечение) была получена из всех исследований, включая истории болезни, которые были изучены и общий коэффициент успешности лечения был подсчитан.

Результаты:

Поиск по литературным источникам

Выдержка из исследований литературных источников приведена на рисунке 2. В общей сложности 129 случаев были извлечены из базы данных, в соответствии с запросами «OTSC», «Ovesco» и «Over-the-scope-clip» в комбинации с запросом «Фистула». Путем вычитания всех дублирующих статей и заголовков, которых не имели отношение в теле исследования к OTSC системе, мы получили 53 случая для дальнейшего детального исследования  по первичным определенными критериям. Результаты исследования по первичным критериям выявили, что 15 случаев подходят под наши критерии для данного исследования, в них описывается опыт применения OTSC системы для закрытия хронических желудочно-кишечных фистул. Путем аккуратного просмотра докладов, осуществляемых на конференциях, источников, цитируемых в уважаемых статьях, а также статей с перекрестными ссылки, найденными во время сканирования базы данных, дополнительные статьи были найдены и оценены в соответствии с включенными критериями. Таким образом, 4 дополнительные статьи и доклады были включены в результаты поиска.

Систематический поиск по литературным источникам выявил только 7 случаев клинических исследований, в которых описывается закрытие более 4 фистул при помощи установки OTSC клипирующей системы. Более того, некоторые из исследований не были ограничены закрытием только желудочно-кишечных фистул; большинство больших исследований включали в себя разнородный набор показаний, таких как закрытие перфораций, острое кровотечение и тд. Следовательно, случаи, описывающие закрытие хронических фистул были извлечены из общего количества случаев и изучены отдельно. Включенные исследования и извлеченная из них информация изображены в таблицах 1 и 2.

Клинические исследования и клинические случаи (Таблица 1)

Пароди и другие (n=4, возрастной диапазон от 44 до 72 лет) и Сюрац и другие ( n=18, возрастной диапазон от 23 до 78 лет) рассмотрели OTSC систему в предполагаемых пилотных исследованиях для оценки клинических результатов закрытия желудочно-кишечных фистул (4,5).  В соответствии с полной герметизацией фистул, отобранных для текущего обследования, Пароди и другие достигли технического и клинического коэффициента успешности процедуры в 100% (4). Примечательно, что авторы исследования успешно герметизировали желудочное отверстие желудочно средостенной фистулы до 15 мм в диаметре при помощи одной клипсы. Сюрац и коллеги представили самое большое проспективное исследование GI фистул, представив данные о коэффициенте общей клинической успешности равным 74%,  результат был достигнут путем установки 1 или 2 клипс в зависимости от соответствующего размера фистулы. Большинство пациентов получили желудочную фистулы после проведения рукавной резекции желудка (11 из 19). Оценивая исключительно данную группу (58% случаев), рейтинг клинической успешности процедуры составил 91% (5).

В 2010 году Вон Рентелн и другие представили информацию, извлеченную из малых клинических случаев, включающую в себя среди других показаний также закрытие желудочно-кишечных фистул (n=4, диапазон от 24 до 75 лет). Полная герметизация соответствующих фистул была достигнута только в 2 из 4 случаев. Несмотря на технически успешную установку в сочетании  с использованием OTSC двойного захвата и OTSC якорного устройства, в 2 случаях 12 мм клипса смогла закрыть отверстие фистулы лишь частично (6). Также в случае соответствующего клинического исследования, произведенного Кирсчниаком и коллегами, в которое были включены 50 пациентов с различными показаниями, прочное закрытие хронической GI фистулы (n=8, диапазон от 19 до 62 лет) было осуществлено только в 38% случаев, несмотря на то, что первичный коэффициент технически успешной установки составил 100%. В 5 из 8 наблюдался рецидив на 7 день после лечения (7). Напротив, в ретроспективном исследовании, проведенном Альбертом и коллегами в которое были включены 6 пациентов с GI фистулой (диапазон возраста от 29 до 68 лет) опубликован первичный коэффициент успешности процедуры равный 100% и клинический коэффициент успешности процедуры равный 67% при использовании OTSC cистемы для закрытия GI фистул. В одном случае, неудачного применения системы, клипса закрыла отверстие лишь частично, в то время как в двух неудачных случаях клипса отделилась на следующих день после установки (8).

Малое исследование клинических случаев проводилось Сандманом и коллегами и Манто    с коллегами, они включали в себя 4 (диапазон от 59 до 78 лет) и 8 (диапазон от 31 до 79 лет) случаев GI фистулы, соответствующие благоприятные результаты обоих исследований и побочные эффекты (9,10). В обоих исследованиях фистулы были герметизированы и перманентно излечены  с контрольным осмотром спустя от 1 до 7 месяцев, кроме одного случая в ислледовании Манты и партнеров, в котором клипса не закрыли дуоденоеюнальную фистулы, требующую дополнительного стентирования (10).

Клинические случаи (Таблица 2)

В последние два года множество клинических случаев использования OTSC системы и подходов к закрытию желудочно-кишечных фистул разных типов и расположений были опубликованы. В некоторых случаях описывался комбинированный метод использования OTSC системы с дополнительным терапевтическим лечением.

В 4 случаях описывается успешное применение OTSC клипирующей системы для закрытия кожной желудочной фистулы без хирургического вмешательства. В 3 случаях (один мужчина/две женщины в диапазон от 43 до 45 лет), полное и перманентное лечение соответствующих фистул проверено подтверждено от 2 до 6 недель следующих за вмешательством. Каждая фистула была закрыта атравматичной OTSC клипсой (11-13). В исследовании Якопини и коллег описывается закрытие 2 смежных кожных желудочных фистул, расположенных в пищеводно-желудочно соединении у 45 летней женщины. Малая фистула была 10 мм в диаметре и была закрыта с помощью 9 мм OTSC клипсы, вторая фистула  (15 мм) была слишком большая для сильного захвата OTSC захватом, и соответственно необходимо было установить временный металлический стент. Спустя 6 недель, фистула уменьшилась в диаметре, и могла быть прочно закрыта OTSC клипсой (13).

Напротив, Тернер и коллеги описали случаи рецидива кожной желудочной фистулы после успешной установки клипсы и отсутствия симптомов в течение 18 недель. Однако, авторы предположили, что протекающие медицинские условия повлияли на заживление раны, тем самым последующее хирургическое вмешательство было неизбежно (14). Смещенный комплект установки клипс был использован  в двух отдельных случаях ректо-везикальной фистулы. Кавина и коллеги описывают случай успешного лечения хронической ректо-везикальной фистулы у мужчины после проведения простатектомии. Размер хронической фистулы составлял 4 мм и она была эффективно закрыта атравматической OTSC клипсой (15). Манжиавиланно и коллеги описывают 57-летнего пациента с клинической тихой ректовезикальной фистулой 6 мм в диаметре, диагностированной спустя 10 дней после лапаротомической резекции сигмовидной кишки. Спустя 4 месяца, эндоскопическое обследования выявило рецидив фистулы, которая, тме не менее уменьшилась до 3 мм в диаметре. Клипса не располагалась на установленном месте. После герметизации отверстия с помощью цианоакрилата, фистула была закрыта перманентно. Автор указывает успешную комбинацию использования OTSC системы и инъекции цианоакрилата, как сопутствующее лечение в случае первоначального частичного закрытия для избегания хирургических вмешательств (16).

Описываются 2 случая успешного закрытия пищеводных фистул. Трайна и коллеги ссылаются на редкие случаи приобретенных пищеводно-трахеальных фистул у 74 летней женщины , которая была закрыта 10 мм OTSC клипсой (17). Ребело и коллеги описывают случай у 62 летнего мужчины, страдающего от анапластической карциномы легких и диагностированной большой пищеводно-бронхиальной фистулы размером в 15 мм, расположенной в середине пищевода. Первоначально авторы использовали 11 мм OTSC клипсу, после этого был установлен саморасширяющийся металлический стент. Клипса частично закрыла фистулу и служила как опорная точка для установки стента. Пациент умер спустя месяц после операции, из-за не связанных с установкой причин, однако, не было зафиксировано рецидивов (18).

Бини и коллеги ссылаются на успешное закрытие дуоденальной фистулы, редкое и опасное для жизни осложнение возникло после резекции желудка. После нескольких неудачных эндоскопических и хирургических попыток закрытия постоянно рецидивирующей фистулы у 78 летней женщины, OTSC клипса была установлена. Закрытие фистулы было подтверждено после флюороскопии (19).

Ньюман и коллеги описывают успешный случай закрытия большой спонтанной холедохо-дуоденальной фистулы у 79 летнего мужчины. Фистула была закрыта 11 мм OTSC клипирующей системы. Не было замечено рецидивов на обследовании, произведенным спустя месяц после процедуры (20).

Гросманн и коллеги описывают установку 14 мм OTSC клипсы для закрытия кожной колоно фистулы 5 мм в диаметре у 64-летнего пациента. Спустя 4 дня клипса располагалась на месте без признаков некроза, инфекций или кровотечения. Последующее спустя две недели обследование выявило, что фистула была закрыта перманентно (21).

В докладе, читаемом на Объединенной Европейской Гастроэнтерологической недели (UEGW) в Стокгольме в 2011 году, Веди и другие представили смешенные кинические случаи лечения 24 пациентов при помощи OTSC системы различных GI протечек и перфораций. Одним случаем являлась постоянная кожная желудочная фистула после удаления трубки при чрескожной эндоскопической гастростомии (PEG). Общий коэффициент успешности составил 79%, в то время как последствия фистулы не были указаны (22).

Количественная оценка

При суммировании отдельных коэффициентов успешности в случаях, содержащих более 4 пациентов (n=7) средний коэффициент технически успешной установки составил (успешное закрытие клипсой) 84,6 % (95% CI 66,6% к 93,8%, диапазон 50% к 100%) и коэффициент клинической успешности процедуры (надежное излечение) составил 69% (95 CI 51,8 к 82,2%, диапазон 38 к 100%). (Рисунок 3). Минимальная геторогенность была зафиксирована в группе исследований (Q значение x2 = 7,28 , p = 0, 296, I2 = 17,6%). Объединяя все клинические случаи и добавив все описанные случаи, в общей сложности 64 фистулы были исследованы, 56 (88%) фистул были успешно закрыты и 47 (73%) были полностью излечены.

Обсуждение

Фундаментальные возможности OTSC клипсы для закрытия отверстий под механическим давлением были продемонстрированы в обширном пред клиническом ex vivo и in vivo  экспериментах. OTSC клипсы были одобрены, как эквиваленты золотого стандарта хирургического сшивания при закрытии отверстий в нормированных ex vivo свиных моделях при острых перфорациях толстой кишки (23). Также Маттес и другие продемонстрировали успешность и надежность закрытия дефектов до 30 мм при помощи единственной 14 мм клипсы OTSC в свиной толстой кишке ex vivo (24). Результаты были подтверждены in vivo, безопасным и успешным закрытием сигмовидной либо колоно перфорации до 18 мм, используя свиную модель (3,25,26). Опыты на животных показали, что дефекты до 27 мм в диаметре, вызванные полной колоноскопической резекцией, могут быть закрыты при помощи единственной 14 мм OTSC клипсы. Однако, в общем различные размеры OTSC клипс соответствуют размеру эндоскопа, а не размеру поражения. Суммируя пред клинические исследования, было выявлено пригодность OTSC системы для закрытия GI протечек безопасно и эффективно.

Несмотря на огромный массив пред клинической информации и благоприятную информацию, полученную в исследуемых клинических опытах в нашем обзоре, текущая доступность литературных источников о OTSC содержит только ограниченную информацию о надежности закрытия GI фистул в строгих условиях на основе фактических медицинских данных. Ввиду относительно короткого периода использования, большинство клинических источников включенных в данный обзор, также как и клинические случаи, клинические исследования или ретроспективные и проспективные исследования содержат малый набор пациентов и отсутствием контрольных групп. Далее, ввиду различной этиологии желудочно-кишечных фистул показания для установки клипсы являются гетерогенными. Большинство описываемых случаев относятся к редким спонтанным или приобретенных фистул GI тракта. Следовательно, до сих пор не было представлено исследований для сравнения OTSC системы с другими, удобными подходами для закрытия фистул. Большое разнообразие и относительная редкость желудочно-кишечных фистул и гетерогенность условий и групп пациентов затрудняет попытки различать случайно назначенных пациентов, которые были протестированы от контрольной группы, вылеченные с помощью других методов лечения, таких как аргонноплазменная коагуляция, электрическое и химическое прижигание фистул, герметизация фибриновым клеем или хирургическим сшиванием.

Тем самым, строгие общие правила доказательной медицинской базы не подходят под все обстоятельства клинических исследований при менее частых и гетерогенных условий, таких как GI фистулы.

Закрытие хронических «медвежьих» фистул техниески проблематично из-за воспаления вызванное образование фиброзной ткани, покрывающей отверстие и внутреннего слоя фистулы. Некоторые клинические случаи ссылаются на комплексные и предварительно обработанных фистул, в которых маленький просвет оставшийся и нуждающийся в дальнейшем дополнительном лечении, таким как стентирование или цианоакриловой инъекции для полного лечения (16,18). Несколько исследований указывают на техническую сложность в закрытии хронических фистул, которые долго находятся в организме и тем самым ткань становится сильно жесткой, фиброзной. Альберт и другие заключают, что наиболее благоприятные условия для надежного закрытия вновь возникших фистул существуют при ее лечении в течение недели после возникновения (8). В соответствии с их результатами, коэффициент успешности процедуры увеличивается, если процедура была проведена в короткое время после установления диагноза и эндоскопического лечения с 57% (более 4 недель с установления диагноза до установки OTSC) до 100% (менее 1 недели). Кирсчниак с коллегами и Фон Рентелн с коллегами описали сложности в лечении хронических фистул, достигаемый коэффициент успешности составил от 38% до 50%, соответственно (6,7). Также Сюрац и другие индексировали лечение хронических фистул, как наиболее критичная проблема, которая соотносится с высокими рисками рецидива по сравнению с другими видами заболеваний (5). Следовательно, полное помещение дефекта в колпачок и успешное установка OTSC не возможна из-за нескольких фиброзов и рубцеваний. Однако, другие исследования показывают успешную установку путем захватывания в том числе фиброзного обода отверстия, при помощи OTSC якорного захвата (6,9,11,13,21) или OTSC двойного захвата (6,10,12,19,20). Соответственно, успех сильного зависит от соответствующих условий, таких как расположение и форма фистулы, а также технической подготовленности эндоскописта и опыта работы в подобных ситуациях. Примечательно, что в ряде исследований и случаев OTSС система применялась в тех случаях, когда традиционная либо хирургическая техника лечения была неудачна и фистула оценивалась как устойчивая к терапии, подчеркивая, что OTSC система способна закрывать тяжело поддающиеся к лечению отверстия (6,9,11,12,14).

Как альтернатива, установка покрытого саморасширяющегося металлического стента (SEMS) для закрытия фистул после эзофагэктомии и гастроэктомии такая процедура успешна в 2 случаях из 3, однако сопряжена с уровнем осложнений от 50 до 60% и смертностью в 9% (28). Другие исследования лечения GI фистул путем установки SEMS показывают успешность процедуры в 60 -100 % случаях в зависимости от показаний. Но и в данных случаях, зафиксирован высокий уровень осложнений от 33% до 83% полученные из-за стриктуры или ранней миграции стента (29,30). В ряде клинических случаев описывается успешное закрытие GI фистулы при использовании чрескожного эндоскопического сшивания (31-33). Однако, уникальные свойства OTSC системы вызывают и поддерживают постоянное давление, вызывающее топографические изменения краев раны. Напротив, стенты и другое хирургическое сшивание воздействуют на заживленную ткань, образовывая падение оттека или стимулируют рецидив (Рисунок 4).

Предполагаемые осложнения в виде раскрытия постоянных эпителиальных клипс в области контакта, в некоторых случаях выявленных в свиной модели, оказались необоснованными. Ни один аз авторов не зафиксировал явных осложнений при использовании OTSC  системы. Не было обнаружено признаков стеноза, некроза или кровотечений при установке на участок раны. Только Якопини и коллеги обнаружили на более выраженную эпителизацию у клипсы, расположенной в пищеводно-желудочном переходе, при этом без каких-либо осложнений. Клипса самопроизвольно отделялась спустя 4 недели после успешного закрытия отверстия (13). Исследования в области гемостаза посредством OTSC явно не выявили раскрытие клипсы или другие осложнения связанные с клипсой. Рубцы, если и остаются на месте контакта клипсы, то являются маленькими, без признаков воспаления и разрыва (2,3,34,35).

 

Заключение

Несмотря на то, что клинические доказательства пока еще ограничиваются маленькими исследованиями, историями болезни и клиническими случаями, заключения, которые можно сделать, систематично проанализировав литературные источники, заключается в том, что OTSC система является подходящей системой для закрытия желудочно-кишечных фистул. В целом, данный подход можно охарактеризовать как безопасный и осуществимый к исполнению, в особенности для ткани, которая может быть втянута в специальный колпачок устройства или при помощи специального OTSC захвата. Результаты исследования удовлетворяют первичную либо вторичную терапию с высоким техническим и клиническим коэффициентом успешности проведения процедуры (84,6% и 69% соответственно). Метод также может быть совмещен с дополнительным подходом к лечению, таким как стентирование или склеивание ткани, в случаи надобности. Однако, в некоторых случаях, устойчивая, фиброзная ткань, может вызвать серьезные затруднения для ее захвата, преодолеть данные затруднения врач сможет, лишь набравшись соответствующего опыта. Также повторная установка OTSC после неудачной технической или клинической первичной установки, может увеличить коэффициент успешности процедуры на 2 либо 3 раз установки клипсы (5).

 

Заинтересованные лица:

Тимо Вейланд и Марион Фехлкер работники Novineon CRO, исследовательской компании. Исследование cистематичных литературных источников, проведенное Novineon CRO спонсировалось Ovesco Endoscopy. Томас Готвальд и Марк Шурр занимают руководящие посты в Ovesco Endoscopy AG.

comments powered by HyperComments